電子體溫計CE認證測試項目:量測/顯示溫度范圍、準確度、解析度、精確性及再現性、顯示之數字大小、自我校正、量測所需時間、最大能量發散、生物相容性、操作及儲存環境、電池狀況、器材結構、儀器與附件之標簽標示、其他安全性測試項目。
1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱、地址,產品的名稱、型號等;
2、產品使用說明書;
3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);
4、產品技術條件(或企業標準),建立技術資料;
5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品);
7、測試報告(TestingReport);
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);
9、產品在歐盟境內的注冊證書(對于某些產品比如:ClassI醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);
10、CE符合聲明(DOC);
電子體溫計辦理CE認證辦理流程:
1.申請人需要填寫CE-marking申請表、填寫公司信息、產品信息
2.根據產品的說明書資料、圖片參數來判定測試標準及測試項目并報價。
3.申請人確認報價,簽訂合同并支付款項。
4.申請方提供測試樣品
5.申請方提供產品說明書資料、圖片。
6.實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行全套測試及相關型號的差異測試。
7.測試完成,出具測試報告。
8.項目完成,頒發CE認證證書;
以上就是電子溫度計CE認證的測試流程與項目以及一些相關資訊,了解更多相關檢測問題可聯系環測威工程師,免費咨詢熱線:4008-707-283