哪些設備受EPA監(jiān)管?FIFRA將設備定義為旨在誘捕,破壞,排斥或減輕任何有害生物或任何其他形式的動植物生命(除人類以外的細菌或細菌,病毒或其他生物)的任何儀器或配件。
1. 常見的受監(jiān)管設備:
a) 某些紫外線系統(tǒng),臭氧發(fā)生器,水過濾器和空氣過濾器(含有物質的過濾器除外),以及超聲波設備,據(jù)稱可在各種場所殺死,滅活,誘捕或抑制真菌,細菌或病毒的生長;
b) 聲稱可以驅趕鳥類的某些高頻發(fā)聲器,硬質合金大炮,金屬箔和旋轉裝置;
c) 聲稱要求殺死或誘捕某些昆蟲的黑光陷阱,蠅類陷阱,電子和熱屏,蠅帶和蠅紙;
d) 嚴鼠重擊,聲音驅蚊劑,箔和旋轉裝置,聲稱是為了擊退某些哺乳動物。
e) 聲稱通過電磁和/或電輻射控制害蟲的產(chǎn)品(例如,手持式臭蟲拍擊器,電動跳蚤梳子);
f) 聲稱通過產(chǎn)品引起的地下爆炸來控制穴居動物的產(chǎn)品;和
g) 按照1976年聯(lián)邦公報通知中指示的原則對一類有害生物起作用的產(chǎn)品,但據(jù)稱可以控制不同類型的有害生物(例如,嚙齒動物用粘性誘捕器(不含引誘劑),鳥類用光或激光防護劑等)。
2. 不受監(jiān)管的設備
1976年11月19日的《聯(lián)邦公報公告》中的害蟲控制設備和設備生產(chǎn)商還提供了不受FIFRA監(jiān)管的那些設備的示例：設備的有效性更多地取決于使用該設備的人的表現(xiàn),而不是取決于設備本身的表現(xiàn);和誘捕脊椎動物的裝置。通常屬于這兩個類別的產(chǎn)品包括捕鼠器,捕蠅器,蒼蠅拍,用于除草的耕作設備和魚陷阱。
3. 注冊要求
殺蟲設備必須在EPA注冊的殺蟲劑生產(chǎn)企業(yè)中生產(chǎn)。重要的是要注意,設備所需的EPA場所編號與農(nóng)藥產(chǎn)品所需的EPA農(nóng)藥注冊號不同。獲得場所編號是一個管理過程,應向EPA要求完成。相比之下,獲得EPA農(nóng)藥注冊需要支付產(chǎn)品特定數(shù)據(jù)的審查費用,而且過程較長。
4. 注冊資料
公司名稱中文:
公司名稱英文Company Name:
地址Company Address
郵編Zip:
國家Country: China
電話Company Phone Number:+86
營業(yè)范圍Business scope
美國代理名稱Agent Name:
聯(lián)系人Contact Name:
電話Contact Phone Number:
郵箱Contact email Address:
郵寄地址Agent Mailing Address:
郵編Zip:
產(chǎn)品信息Products information
產(chǎn)品名稱Product name:
型號Model:
相關規(guī)格Relatedspecification:
場所編號Establishment No.XXXXX-CHN-XXXX
參考報告Report reference
主要出口地區(qū)Main export area:
預計年銷售量Annual export estimation
5. 名詞解釋
公司編號(Company No.):分配給希望向美國環(huán)境保護署(EPA)注冊農(nóng)藥設備的公司的唯一標識符,一般為y一串數(shù)字, 5位以內(nèi)。
場所編號(Establishment No.):聯(lián)邦法規(guī)(40 CFR 167.3)將場所定義為生產(chǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品,活性成分或農(nóng)藥設備的任何場所,無論是否:
a) 該場所是獨立擁有或運營的;
b) 該場所是國內(nèi)的(即位于美國)并且僅生產(chǎn)農(nóng)藥或裝置以供出口;要么
c) 該場所位于外國,正在生產(chǎn)進口到美國的農(nóng)藥或裝置。滿足以上定義的場所需要取得場所編號。場所編號一般為數(shù)字與字母的組合,如中國企業(yè),格式為xxxxx-CHN-xxxx,.其中最前面為公司編號(數(shù)字), CHIN為國家代碼,后面為場所代碼(數(shù)字),如一家公司有不同的生產(chǎn)場所,可以用不同數(shù)字表示。場所編號必須標識在產(chǎn)品標簽上。
初始報告:如果您是新企業(yè),則必須提交初始報告,初始報告應在公司被告知其農(nóng)藥生產(chǎn)或裝置生產(chǎn)場所編號后30天提交給EPA.
年度報告:此后,每個生產(chǎn)農(nóng)藥或裝置的場所必須每年在3月1日(東部標準時間)或之前向EPA提交報告。
6. 對受監(jiān)管設備的要求
生產(chǎn)要求:殺蟲設備必須在注冊的殺蟲劑生產(chǎn)場所生產(chǎn)。
標簽要求:設備必須符合FIFRA第2 (q) (1)節(jié)和40 CFR第156部分的標簽要求。這些要求總結如下。
貼錯商標-根據(jù)FIFRA第2 (q) (1)條,如果出現(xiàn)以下情況,則認為設備貼錯了商標,并應采取執(zhí)法行動:
標簽上帶有虛假或誤導性的陳述,設計或圖形表示(請參見40CFR 156.10 (a) (5));其包裝或包裝不符合根據(jù)FIFRA第25 (c) (3)條建立的標準(截至2010年,尚未針對設備建立此類標準);
它是其他設備的仿制品或以其他設備的名義出售;
標簽上未貼有生產(chǎn)該產(chǎn)品的場所編號;
標簽上沒有突出顯示任何必需的信息;
缺乏適當?shù)氖褂谜f明;
要么它缺乏足夠的警告或謹慎聲明。
設備功效:
與農(nóng)藥產(chǎn)品注冊人不同, FIFRA并不要求器械生產(chǎn)商在分發(fā)或銷售之前提交有關器械安全性或功效的任何數(shù)據(jù)。對于要求對物品或周圍空氣進行消毒,消毒和/或滅菌的抗菌農(nóng)藥設備,這一點尤其重要。由于肉眼看不到微生物有害生物,因此此類設備的使用者通常無法評估該設備的實際性能。如果設備的標簽,標簽和/或網(wǎng)站(包括一般或特定的功效聲明)包含"在任何方面都是虛假或誤導性的"任何陳述,設計或圖形表示則該設備可能是"商標錯誤的",FIFRA禁止散布或出售貼錯商標的設備。
7. 其他
代工廠必須有自己的公司編號。即使沒有生產(chǎn)或銷售產(chǎn)品,也需要年度報告。
