化妝品FDA注冊辦理要求及步驟是什么?根據(jù)美國頒發(fā)的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MoCRA)要求:所有輸美或美國化妝品企業(yè)都必須在美國FDA進行化妝品企業(yè)注冊及產(chǎn)品列名。獲取相關(guān)FDA注冊號或產(chǎn)品列名號,完成合規(guī)。
1、時間要求:2024年7月1日之前需完成注冊
2、注冊要求:FDA化妝品注冊分為兩大板塊,分別為企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名。
3、企業(yè)注冊:從事生產(chǎn)、加工在美銷售的化妝品工廠必須要進行企業(yè)注冊。非美國的企業(yè)還必須要指定一個美國代理,代表企業(yè)與美國FDA進行溝通和聯(lián)絡(luò)。美國代理必須實際位于美國,并且能7/24回答FDA的問題。
4、產(chǎn)品列名:“責(zé)任人”必須進行產(chǎn)品注冊。名字出現(xiàn)在化妝品外包裝上的生產(chǎn)工廠、包裝商、經(jīng)銷商或者品牌方必須要為其生產(chǎn)/經(jīng)銷的每一個產(chǎn)品進行列名,向FDA申報產(chǎn)品的具體配方。
化妝品FDA注冊流程
1、提供產(chǎn)品資料;如英文標簽、使用用途、產(chǎn)品說明書等
2、判斷注冊類型;我司環(huán)測威會根據(jù)咨詢信息為您免費判斷注冊類型,并詳細指導(dǎo)貴司需做企業(yè)注冊還是產(chǎn)品列名
3、收集資料;收集注冊相關(guān)資料,如企業(yè)基礎(chǔ)信息、產(chǎn)品信息、美代聯(lián)系人信息、FEI號、責(zé)任人信息等
4、信息遞交;提交資料至FDA進行申請
5、完成注冊;獲取FDA注冊號碼
FDA化妝品注冊,需根據(jù)注冊類型及產(chǎn)品列名數(shù)量來精確判斷價格,可直接聯(lián)系環(huán)測威,快速獲取報價。
周期:1周(資料準備齊全后需1周左右完成注冊,如需企業(yè)注冊?產(chǎn)品列名則需2周左右)
提醒:化妝品強制執(zhí)行處罰期限為2024年7月1日,上述1周周期是目前辦理所需周期,后續(xù)臨近合規(guī)期限,系統(tǒng)客戶量增加緊急注冊周期可能會延長,還請聯(lián)系我們盡早辦理。